Pfizer xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ em 5-11 tuổi

Pfizer thông báo trên Twitter rằng họ đã chính thức nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) - cơ quan quản lý ở Mỹ về việc xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ em 5-11 tuổi.

Ngày 7/10, các hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) đã chính thức đệ trình hồ sơ lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép tiêm chủng vaccine ngừa COVID-19 của các hãng này cho trẻ em từ 5-11 tuổi.

Nếu các cơ quan quản lý đồng ý, việc tiêm chủng có thể bắt đầu trong vòng vài tuần tới.

Pfizer thông báo trên Twitter rằng họ đã chính thức nộp đơn lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).

Pfizer xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ em 511 tuổi
Pfizer xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ em 5-11 tuổi. Ảnh: AFP.

Giờ đây, FDA sẽ phải quyết định xem liệu có đủ bằng chứng cho thấy việc tiêm vaccine này an toàn và có hiệu quả với trẻ nhỏ như ở thanh thiếu niên và người lớn hay không. Một hội đồng chuyên gia độc lập sẽ có cuộc thảo luận mở về vấn đề này vào ngày 26/10.

Thông báo mới được đưa ra trong bối cảnh nhiều bậc cha mẹ và bác sĩ nhi khoa đang kêu gọi bảo vệ trẻ em dưới 12 tuổi sau khi các trường học được mở cửa trở lại, bất chấp làn sóng Covid-19 do biến chủng Delta gây ra.

Trước đó, vắc xin Pfizer/BioNTech đã được cấp phép sử dụng đầy đủ cho người từ 16 tuổi trở lên, và được cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho trẻ từ 12-15 tuổi.

Giám đốc điều hành Pfizer - ông Albert Bourla - nói ông không biết quá trình xem xét dữ liệu của FDA kéo dài bao lâu, điều đó hoàn toàn tùy thuộc vào cơ quan này.

Trước đó, theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, Pfizer/BioNTech cho biết vaccine ngừa COVID-19 của họ an toàn và tạo ra phản ứng mạnh với những kháng thể trung hòa, qua đó giúp ngăn chặn virus SARS-CoV-2 xâm nhập tế bào.

Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn. Các mũi tiêm cách nhau 21 ngày.

Tuy nhiên, theo AP, nghiên cứu này chưa đủ quy mô để phát hiện những tác dụng phụ cực kỳ hiếm gặp, chẳng hạn viêm tim đôi khi xảy ra sau khi tiêm mũi vaccine thứ hai, chủ yếu ở nam giới trẻ tuổi.

Nếu FDA cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine Pfizer cho trẻ em, vẫn sẽ có một 'rào cản" khác trước khi kế hoạch tiêm chủng ở nhóm tuổi này được triển khai.

Các cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ sẽ phải xem xét để quyết định có nên khuyến nghị tiêm vaccine cho trẻ em hay không. CDC sẽ đưa ra quyết định cuối cùng.

Tuấn Tú (t/h)

Bình luận bài viết

Theo tin từ Tổng Công ty Đường sắt Việt Nam, doanh nghiệp này vừa gửi công văn tới Thủ tướng Chính phủ đề nghị cho phép nhập khẩu các xe tự hành DMU đã qua sử dụng của Nhật Bản.

Theo Bộ Giao thông vận tải, đến nay đã có 27 tỉnh, thành phố chấp thuận phương án hoạt động trở lại các tuyến vận tải hành khách liên tỉnh bằng đường bộ.

Bộ Y tế yêu cầu giám sát người về từ các địa phương, khu vực có dịch Covid-19 vừa hết giãn cách, nhất là các tỉnh, thành có số mắc cao như TP HCM, Bình Dương, Đồng Nai, Long An...

Ngày 15/10, Thứ trưởng Bộ Y đề Trần Văn Thuấn vừa ký công văn đề nghị các cơ sở sản xuất/nhập khẩu test xét nghiệm SARS-CoV-2 khẩn trương báo cáo các thông tin khả năng cung ứng và giá bán tại thời điểm hiện tại.

Khi nhận được công văn của Bộ Công an, Cơ quan Thanh tra, giám sát ngân hàng đã gửi văn bản chuyển tiếp tới các tổ chức tín dụng. Các tổ chức tín dụng sẽ có trách nhiệm phối hợp, sao kê tài khoản... thực hiện theo đúng quy định của pháp luật và gửi thẳng cho cơ quan công an.

ThuongTruong

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng Biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Chung nhan Tin Nhiem Mang

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455