Bộ Y tế: Thu hồi lô thuốc Viên nén NOVOTEC – 70 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số số 12887/QLD-CL ngày 20/10/2021 về việc xử lý lô thuốc Viên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg) do Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, căn cứ Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 4e/QLD-CL ngày 24/03/2021 về việc xử lý lô thuốc Viên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg), Số GĐKLH: VN-22482-19, Số lô: E11532001, NSX: 05/03/2020, HD: 04/03/2023 do Công ty M/s Unicure Remedies Private Limited (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng, Định lượng.

Bộ Y tế Thu hồi lô thuốc Viên nén NOVOTEC – 70 không đạt chất lượng
Thu hồi thuốc iên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg) không đạt tiêu chuẩn

Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số số 12887/QLD-CL ngày 20/10/2021 về việc xử lý lô thuốc Viên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg) do Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Nội dung công văn nói rõ, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén NOVOTEC - 70 (Alendronic acid 70mg), không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo số lô nêu trên.

Yêu cầu Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng, Định lượng.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

An Nam

Bình luận bài viết

Dự kiến ngày 2/12 tới đây, tuyến xe buýt điện đầu tiên trên địa bàn TP Hà Nội sẽ chính thức lăn bánh.

Liên quan đến vụ va chạm máy bay tại sân bay Nội Bài, Tổ điều tra của Cục Hàng không đã thực hiện những bước đầu điều tra, xác minh nguyên nhân sự cố theo quy định.

Văn phòng Chính phủ vừa có văn bản gửi Bộ Y tế và UBND tỉnh Thanh Hóa về sự cố sau tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 tại Thanh Hóa.

Chiều tối 28/11 (giờ Geneva), Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc đã có cuộc gặp với Chủ tịch Liên đoàn Bóng đá thế giới (FIFA) Gianni Infatino tại Geneva, Thụy Sĩ.

Dự báo thời tiết ngày 29/11, do ảnh hưởng của rìa phía Bắc rãnh áp thấp, kết hợp với không khí lạnh Trung Trung Bộ, Nam Trung Bộ và Tây Nguyên có mưa vừa, mưa to, có nơi mưa rất to và dông.

ThuongTruong

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng Biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Chung nhan Tin Nhiem Mang

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455