15:13 29/03/2022

Bộ Y tế xử phạt Công ty cổ phần Dược Enline

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa tiến hành xử phạt hành chính Công ty cổ phần Dược Enline do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan Nhà nước trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bộ Y tế xử phạt Công ty cổ phần Dược Enline
Công ty Cổ phần Dược Enlie bị xử phạt liên quan tới vi phạm của sản phẩm Vitamin C 500mg

Ông Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Enlie (mã chứng khoán BCP, địa chỉ Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương). 

Công ty Cổ phần Dược Enlie bị xử phạt với số tiền 80 triệu đồng do đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Vitamin C 500mg (số đăng ký VD-25090-16), vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ- CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021 sửa đổi Nghị định 115/2018/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty cổ phần Dược Enlie hoạt động theo Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 3700683163 do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp lần đầu ngày 29/12/2005, thay đổi lần thứ 16 ngày 07/07/2020; Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số 372/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 23/12/2019. Phạm vi kinh doanh: Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Người đại diện theo pháp luật của Công ty cổ phần Dược Enlie là ông An Mạnh Hùng, chức vụ Tổng giám đốc.

Quang Tuấn

Theo dõi Thương Trường trên