Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu thu hồi trên toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Kencare Việt Nam do hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định. Vụ việc tiếp tục cho thấy yêu cầu minh bạch hồ sơ pháp lý đang được cơ quan quản lý siết chặt trong hoạt động hậu kiểm mỹ phẩm.
Danh sách 5 sản phẩm mỹ phẩm của Kencare Việt Nam bị thu hồi
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 2724/QLD-MP yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên phạm vi toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam (Phòng 204-205 tầng 2, Tòa nhà C'Land, 81 Lê Đức Thọ, Phường Từ Liêm, TP Hà Nội, Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường vì kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật.
Động thái này tiếp tục cho thấy cơ quan quản lý đang tăng cường hậu kiểm đối với hồ sơ pháp lý của mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, bên cạnh việc kiểm soát chất lượng sản phẩm.
Theo công văn của Cục Quản lý Dược, 5 sản phẩm thuộc diện đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy gồm hai sản phẩm thuộc nhãn hàng P'CELL là Bio-Stem Collagen Plus và Bio-Stem Filler; ba sản phẩm thuộc nhãn hàng Juviskincare gồm JuviGrows, JuviFill và JuviPro2. Đây đều là các sản phẩm chăm sóc da chuyên sâu, được giới thiệu với công dụng hỗ trợ dưỡng ẩm, phục hồi da, cải thiện nếp nhăn và tăng cường tái tạo da.
Danh sách 5 sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi do không đầy đủ hồ sơ PIF.
Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Kencare Việt Nam phải thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tổ chức thu hồi, tiêu hủy toàn bộ các sản phẩm vi phạm. Doanh nghiệp đồng thời phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2026.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 5 sản phẩm nêu trên, đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát và xử lý các trường hợp không chấp hành quy định. Riêng Sở Y tế TP. Hà Nội có trách nhiệm giám sát việc thu hồi, tiêu hủy của Công ty TNHH Kencare Việt Nam và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược theo thời hạn quy định.
Hồ sơ PIF không chỉ là thủ tục hành chính
Việc thiếu hồ sơ PIF thường dễ bị hiểu là thiếu giấy tờ đơn thuần, tuy nhiên trong quản lý mỹ phẩm đây được xem là một trong những căn cứ quan trọng để chứng minh sản phẩm đáp ứng điều kiện lưu hành theo quy định.
Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) lưu giữ toàn bộ thông tin nền tảng liên quan đến sản phẩm như thành phần, dữ liệu đánh giá an toàn, tiêu chuẩn chất lượng, nguồn gốc nguyên liệu, quy trình sản xuất và các tài liệu kỹ thuật phục vụ công tác truy xuất khi phát sinh phản ánh từ thị trường hoặc hoạt động hậu kiểm của cơ quan quản lý.
Việc Cục Quản lý Dược tiếp tục yêu cầu thu hồi các sản phẩm không có đầy đủ hồ sơ PIF cho thấy hoạt động kiểm tra hiện nay không chỉ tập trung vào chất lượng sản phẩm khi lưu thông mà còn chú trọng tính đầy đủ, minh bạch của hồ sơ kỹ thuật, qua đó bảo đảm doanh nghiệp có đủ căn cứ chứng minh sự phù hợp của sản phẩm trong suốt quá trình lưu hành trên thị trường.
Điều đáng lưu ý là việc sản phẩm không đầy đủ hồ sơ PIF không đồng nghĩa với việc sản phẩm chắc chắn gây hại cho người sử dụng. Tuy nhiên, khi thiếu các tài liệu kỹ thuật theo quy định, cơ quan quản lý và doanh nghiệp sẽ gặp nhiều khó khăn hơn trong việc truy xuất thông tin, xác minh nguyên nhân nếu xảy ra phản ứng bất lợi hoặc phát sinh tranh chấp liên quan đến chất lượng sản phẩm.
Từ góc độ bảo vệ người tiêu dùng, những người đang sử dụng các sản phẩm thuộc diện thu hồi nên chủ động kiểm tra tên sản phẩm, ngừng sử dụng và theo dõi các thông báo chính thức từ doanh nghiệp hoặc cơ quan chức năng. Khi lựa chọn mỹ phẩm, người tiêu dùng nên ưu tiên các sản phẩm có nguồn gốc rõ ràng, được phân phối qua kênh chính thức và có đầy đủ thông tin công bố theo quy định.
Trường hợp xuất hiện các dấu hiệu bất thường như kích ứng, đỏ da, nổi mẩn hoặc phản ứng ngoài ý muốn sau khi sử dụng mỹ phẩm, người dùng nên lưu giữ bao bì sản phẩm, ngừng sử dụng và liên hệ cơ sở y tế để được tư vấn, xử lý kịp thời.
Đinh Toàn