Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với một lô sữa rửa tay Dr. Clean Peach sau khi xác định công thức thực tế của sản phẩm không phù hợp với hồ sơ công bố mỹ phẩm.
Vụ việc thu hút sự chú ý của người tiêu dùng trong bối cảnh hoạt động hậu kiểm đối với nhóm hàng mỹ phẩm tiếp tục được tăng cường nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm lưu hành và tính minh bạch trong thông tin công bố.
Phát hiện công thức sản phẩm không thống nhất với hồ sơ công bố
Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi là sữa rửa tay hương đào Dr. Clean (Dr. Clean Peach), chai 500g, số lô V412 04, ngày sản xuất 18/8/2025, hạn sử dụng đến ngày 17/8/2028.
Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và được sản xuất tại Công ty TNHH MTV Hóa phẩm VICO.
Sai phạm được phát hiện thông qua hoạt động lấy mẫu hậu kiểm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương tại hệ thống BRG Mart ở Hà Nội. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm có chứa Natri benzoat nhưng thành phần này không được thể hiện trong thông tin công bố của sản phẩm.
Mẫu sữa rửa tay Dr. Clean Peach được lấy tại siêu thị BRG Mart. (Ảnh minh hoạ)
Ngoài ra, cơ quan quản lý xác định công thức thực tế của sản phẩm không thống nhất với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được tiếp nhận.
Theo quy định về quản lý mỹ phẩm, sản phẩm lưu hành trên thị trường phải bảo đảm sự phù hợp giữa hồ sơ công bố và công thức thực tế. Với trường hợp này, lý do thu hồi được xác định là sản phẩm mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.
Trước kết quả kiểm tra, Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, tiếp nhận sản phẩm hoàn trả và thực hiện tiêu hủy theo quy định. Báo cáo kết quả thu hồi và tiêu hủy phải gửi về cơ quan quản lý trước ngày 26/7/2026.
Bên cạnh đó, các doanh nghiệp liên quan được yêu cầu rà soát toàn bộ các lô sản phẩm cùng loại đã sản xuất để kiểm tra khả năng phát sinh sai phạm tương tự và báo cáo kết quả trước ngày 11/7/2026.
Doanh nghiệp giải trình về việc kê khai thành phần
Trong báo cáo gửi cơ quan quản lý, Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji cho biết một số nguyên liệu đầu vào sử dụng trong quá trình sản xuất gồm Galsilk 7 SB và Euperlan PCO có chứa Natri benzoat. Tuy nhiên, thành phần này đã không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Doanh nghiệp cho biết việc không kê khai thành phần xuất phát từ thiếu sót trong quá trình lập hồ sơ. Theo cơ quan quản lý, việc này khiến sản phẩm không còn phù hợp với hồ sơ đã được tiếp nhận và phải thực hiện thu hồi theo quy định hiện hành.
Song song với yêu cầu xử lý lô hàng vi phạm, Sở Y tế các địa phương được giao giám sát việc ngừng kinh doanh và sử dụng sản phẩm. Riêng Sở Y tế Hà Nội và Hải Phòng có trách nhiệm theo dõi việc thu hồi, tiêu hủy, đồng thời kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật của các đơn vị liên quan và xử lý Phiếu công bố sản phẩm theo quy định.
Theo lưu ý chung trong quản lý mỹ phẩm, việc phát hiện thành phần chưa được công bố không đồng nghĩa sản phẩm chắc chắn gây ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Tuy nhiên, sự không thống nhất giữa thông tin công bố và công thức thực tế có thể ảnh hưởng đến khả năng tiếp cận đầy đủ thông tin của người tiêu dùng khi lựa chọn sản phẩm.
Đối với người đang sử dụng sữa rửa tay Dr. Clean Peach, cơ quan chức năng khuyến nghị kiểm tra thông tin trên bao bì; nếu thuộc lô V412 04 thì tạm ngừng sử dụng và liên hệ nơi mua hoặc đơn vị phân phối để được hướng dẫn xử lý theo quy định.
Vụ việc tiếp tục cho thấy yêu cầu ngày càng cao đối với việc tuân thủ hồ sơ công bố mỹ phẩm và bảo đảm tính chính xác của thông tin thành phần trong quá trình sản xuất, lưu hành sản phẩm trên thị trường.
|
Cơ quan quản lý yêu cầu thu hồi trên toàn quốc hai sản phẩm dầu gội, dầu xả mang nhãn hiệu Hoa Xứ Lạng do cơ sở sản xuất không còn đáp ứng điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định. Người tiêu dùng được khuyến cáo ngừng sử dụng và kiểm tra thông tin sản phẩm.
|
Đinh Toàn