LS Vũ Văn Biên: Phạt tù từ 05 đến 10 năm với hành vi bán thuốc không cấp phép

Luật sư Vũ Văn Biên, Giám đốc Công ty Luật TNHH An Phước cho rằng, hành vi buôn bán sản phẩm thuốc chưa được cấp phép lưu hành có thể xử lý phạt tù từ 05 năm đến 10 năm quy định tại Điều 190 Bộ Luật hình sự năm 2015, sửa đổi bổ sung năm 2017.

Bộ Y tế chưa cấp phép lưu hành thuốc điều trị Covid-19

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), thời gian gần đây, cơ quan này đã cấp phép nhập khẩu cho một số đơn hàng dược chất, bán thành phẩm thuốc (Molnupiravir, Favipiravir, Baricitinib, 2-Deoxy-D-Glucose) để phục vụ cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm và sản xuất thuốc xuất khẩu.

Tuy nhiên, hiện nay có hiện tượng lợi dụng tình hình dịch bệnh Covid-19 để buôn bán thuốc điều trị Covid-19 không rõ nguồn gốc.

Ngày 08/9/2021, Thương Trường có đăng tải bài viết: "Một người tự xưng là dược sỹ, có tư vấn bán thuốc điều trị Covid-19 Favipiravir xuất xứ từ Nhật Bản có giá 5,5 triệu đồng trên mạng", là hàng xách tay và không có giấy tờ CO/CQ theo quy định.

Trao đổi với Thương Trường về vấn đề này, Luật sư Vũ Văn Biên – Giám đốc Công ty Luật TNHH An Phước cho biết, thuốc và các nguyên liệu làm thuốc là mặt hàng có tính đặc thù. Bởi, đối tượng hướng đến là sức khỏe của con người. Vì vậy, thuốc được quản lý rất chặt chẽ trước khi được lưu hành ra thị trường theo quy định của Luật Dược và các văn bản pháp luật liên quan.

Bài 2 Chuyên gia cảnh báo người tiêu dùng thận trọng với những lời mời gọi mua thuốc điều trị Covid19
Luật sư Vũ Văn Biên, Giám đốc Công ty TNHH Luật An Phước

“Việc buôn bán thuốc thành phẩm chưa được lưu hành tại Việt Nam được cho là hành vi bị nghiêm cấm theo quy định của Luật Dược năm 2016. Trong đó có những hành vi bị nghiêm cấm trong kinh doanh dược là hành vi kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa được phép lưu hành…”, Luật sư Vũ Văn Biên nói.

Giám đốc Công ty Luật TNHH An Phước cho rằng về cơ sở pháp lý có khá nhiều văn bản quy phạm pháp luật hoặc các tiêu chuẩn, quy chuẩn về kinh doanh dược, thuốc điều trị, thuốc nhập khẩu để đảm bảo an toàn cho sức khỏe cho người tiêu dùng. Đối với thuốc nhập khẩu phải được cấp giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành trên thị trường, trừ một số trường hợp như: Đáp ứng nhu cầu cấp bách cho quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, nhu cầu điều trị đặc biệt; viện trợ...

Như vậy, thuốc thành phẩm đã được đóng gói hoàn chỉnh có tác dụng điều trị Covid-19 được sản xuất ở nước ngoài không nằm trong danh mục các loại thuốc được miễn công bố lưu hành để tiến hành cấp phép nhập khẩu.

Theo Luật sư Vũ Văn Biên, ở thời điểm hiện tại, Bộ Y tế chưa cấp phép lưu hành trong tình huống khẩn cấp hoặc cấp phép lưu hành chính thức một loại thuốc kháng Virus Covid-19. Khi bệnh nhân mắc Covid-19 nhập viện sẽ được điều trị bằng nhiều phương pháp, từ thở oxy đơn giản đến các thủ thuật xâm lấn, hiện đại nhất là ECMO.

Căn cứ mức độ vi phạm có thể xử lý hình sự

Trong bối cảnh dịch covid-19 bùng phát mạnh như hiện nay, hành vi tự ý nhập khẩu rồi phân phối cho khách hàng các loại thuốc chưa được cấp chứng nhận đăng ký lưu hành nói chung và thuốc điều trị Covid-19 nói riêng là hành vi trái pháp luật, đáng lên án và bị xử lý nghiêm minh.

Theo Luật sư Vũ Văn Biên, hình thức xử phạt tiền quy định tại khoản 5 điều 60 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế thì hành vi nhập khẩu phân phối thuốc chưa được cấp giấy công bố lưu hành có thể bị xử phạt bằng tiền từ 70.000.000 đồng đến 80.000.000 đồng đối với cá nhân và từ 140.000.000 đồng đến 160.000.000 đồng đối với tổ chức do nguyên tắc phạt tiền cùng một hành vi vi phạm hành chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân được quy định tại khoản 5 điều 4 Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Ngoài hình thức phạt tiền, người vi phạm còn có thể bị áp dụng một số hình thức xử phạt bổ sung được quy định tại khoản 8 Điều 60 nghị định 117/2020/NĐ-CP như: bị tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề, tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, đình chỉ hoạt động kinh doanh, đình chỉ hoạt động nhập khẩu thuốc… Bên cạnh đó, các cơ quan chức năng còn có thể áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại khoản 9 điều 60 nghị định 117/2020/NĐ-CP như: Buộc đưa ra khỏi lãnh thổ nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam hoặc tái xuất đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc do thực hiện hành vi vi phạm.

“Đặc biệt, căn cứ vào mức độ vi phạm của các đối tượng và hành vi buôn bán các sản phẩm thuốc chữa bệnh Covid-19 chưa được cấp chứng nhận lưu hành sản phẩm có thể bị phạt tù từ 1 đến 05 năm hoặc 05 đến 10 năm, hoặc phạt tiền với tội Buôn bán hàng cấm theo điều 190 Bộ Luật hình sự năm 2015, được sửa đổi, bổ sung theo điểm a khoản 40 điều 1 Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Bộ Luật hình sự năm 2015”, Luật sư Vũ Văn Biên lý giải.

Giám đốc Công ty Luật TNHH An Phước cũng đưa ra dẫn chứng nhiều đối tượng đã lợi dụng tình hình dịch bệnh, lợi dụng sự lo lắng của người dân để trục lợi cá nhân đưa vào tiêu thụ  những loại thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, chưa được phép công bố lưu hành tại Việt Nam.

Để phòng, ngừa nguy cơ người tiêu dùng mua phải thuốc giả, thuốc kém chất lượng và khi sử dụng sẽ ảnh hưởng tới sức khỏe người bệnh dẫn đến tiền mất, tật mang, người tiêu dùng nên hết sức thận trọng, cảnh giác với những lời mời, quảng cáo được thổi phồng về các loại thuốc có tác dụng phòng, chữa Covid-19 được bán trôi nổi trên thị trường.

Hiện nay, cách phòng Covid-19 hữu hiệu nhất là thực hiện nghiêm các quy định theo hướng dẫn của ngành Y tế và tiêm chủng vaccine. Trong trường hợp người dân nghi ngờ có các triệu chứng mắc Covid-19 thì phải liên hệ ngay với cơ quan y tế địa phương để được phát hiện và điều trị kịp thời theo quy định của ngành y tế chứ không nên tự ý mua và điều trị tại nhà.

Theo kinh nghiệm, khi người dân đi mua thuốc là nên mua tại các cơ sở kinh doanh dược phẩm uy tín, đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, đối với các loại thuốc: thì phải là những loại thuốc đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành để lưu hành trên thị trường, có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, còn hạn sử dụng…

Thủy Tuyển

Bình luận bài viết

Cục An toàn thực phẩm đề nghị người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật của sản phẩm TPBVSK Khớp Khang Thọ trên các website để quyết định mua, sử dụng sản phẩm gây ảnh hưởng đến sức khỏe và kinh tế.

Khi cắt hộp sữa tươi nhãn hiệu Dutch Lady của Công ty FrieslandCampina Việt Nam mà con mình vừa uống ra, chị Thảo (quận Ba Đình, Hà Nội) đã phát hoảng khi nhìn thấy phần sữa bên trong hộp bị vón cục, bốc mùi hôi khó chịu dù nắp hộp sữa khi đó được dán kín, không hề có dấu hiệu bị thủng và vẫn còn hạn sử dụng.

Từ ngày 14/9, dụng cụ y tế thiết yếu; dụng cụ trang điểm, đồ vệ sinh cá nhân và các vật dụng khác thuộc Danh mục vật phẩm nguy hiểm sẽ bị hạn chế mang theo người, hành lý lên máy bay.

Trước những thông tin về mẫu kiểm nghiệm sản phẩm được lấy tại Bắc Kạn, ngày 26/8/2021 Công ty CP Dược phẩm Trung ương 1 có phản hồi công văn tới Cục Quản lý Dược về tình hình sản xuất thuốc Viên nén Pharcoter số lô 20011.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mì Hảo Hảo tôm chua cay nội địa có hàm lượng 2- CE cao hơn so với sản phẩm xuất khẩu sang EU. Tuy nhiên, nước ta chưa có quy chuẩn quốc gia về chỉ tiêu và mức giới hạn chất Etylen oxit (EO) trong thực phẩm nên chưa đánh giá có vi phạm hay không. Điều này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng vì nước ta là nước tiêu thụ mì gói hàng đầu thế giới.

ThuongTruong

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng Biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455