Thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm Tiêu viên nữ của Dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn

Sở Y tế TP.Hà Nội mới đây đã ban hành quyết định thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố đối với sản phẩm “Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ” của Công ty cổ phẩn dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn do không đúng về mức của kết quả phân loại Trang thiết bị y tế.

Ngày 24/07, Trung tâm dịch vụ kỹ thuật thiết bị y tế (Trường CĐ Kỹ thuật Trang thiết bị y tế) có công văn số 24721TB-TTDV gửi Sở Y tế TP.Hà Nội về việc thu hồi bản phân loại trang thiết bị y tế.

Thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm Tiêu viên nữ của Dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn
Sản phẩm Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ trước đó được phân loại là Trang thiết bị y tế loại A.

Theo đó, căn cứ hồ sơ của Công ty cổ phẩn dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn cung cấp và kết quả thẩm định lại cho thấy, sản phẩm Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ được áp dụng quy tắc phân loại chưa chính xác theo thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế.

Hơn nữa, theo công văn số 3453/BYT/TB-CT về việc rà soát lại các phân loại, trong đó quy định rõ các sản phẩm có tính chất điều trị và có các thành phần nguồn gốc được tổng hợp từ y học cổ truyền. Sản phẩm Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ không đúng về mức kết quả phân loại Trang thiết bị y tế.

Vi vậy, đề nghị thu hồi Bản phân loại TBYT số 3181-21PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT, được cấp ngày 30/03/2020 cho Công ty cổ phẩn dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn đã hết hiệu lực.

Thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm Tiêu viên nữ của Dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn
Quyết định thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đối với sản phẩm của Công ty cổ phần dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn.

Căn cứ công văn của Trung tâm dịch vụ kỹ thuật thiết bị y tế, Sở Y tế TP.Hà Nội ban hành quyết định số 3439/QĐ-SYT về việc thu hồi Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn (số phiếu: 200000816/PCBA-HN) đối với Trang thiết bị y tế loại A Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ, cấp cho Công ty cổ phẩn dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn ngày 03/05/2020.

Thu hồi phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm Tiêu viên nữ của Dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn
Thu hồi Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đối với sản phẩm Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ

Được biết, Trang thiết bị y tế loại A - Viên đặt phụ khoa Tiêu viêm nữ do Công ty TNHH Một thành viên Mộc Trang Viên (Địa chỉ: Lô số 2, khu tiêu thủ công nghiệp Bắc Duyên Hải, TP. Lào Cai, tỉnh Lào Cai) sản xuất.

Chủ sở hữu thiết bị y tế là Công ty Cổ phần dược phẩm quốc tế Hoàng Sơn (Địa chỉ: Tầng 12 Tòa nhà văn phòng Nam Cường, P. La Khê, quận Hà Đông, TP.Hà Nội).

Dược phẩm Hoàng Sơn quảng cáo TPBVSK như thuốc chữa bệnh vi phạm quy định

Dược phẩm Hoàng Sơn quảng cáo TPBVSK như thuốc chữa bệnh vi phạm quy định

Mặc dù chỉ là thực phẩm bảo vệ sức khỏe thông thường Dược phẩm Hoàng Sơn đã hô biến sản phẩm thành “thần dược” có công dụng như thuốc chữa bệnh lừa dối người tiêu dùng Công ty này từng nhiều lần bị Cục An toàn thực phẩm cảnh báo về hoạt động quảng cáo sản phẩm trước đó nhưng vẫn tái diễn vi phạm

Sản phẩm này xuất hiện trên mạng xã hội với tên gọi “Tiêu viêm nữ”, được giới thiệu có công dụng như: Tắc vòi trứng do viêm nhiễm; Làm hồng và se khít âm đạo mà không cần phẫu thuật…

Để đảm bảo sức khoẻ, người tiêu dùng nên cẩn trọng trước những thông tin quảng cáo về trang thiết bị y tế có tên “Tiêu viêm nữ”, do đã bị thu hồi phiếu tiếp nhận công bố mới đây./.

Hà Phương

Bình luận bài viết

Cục An toàn thực phẩm đề nghị người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật của sản phẩm TPBVSK Khớp Khang Thọ trên các website để quyết định mua, sử dụng sản phẩm gây ảnh hưởng đến sức khỏe và kinh tế.

Khi cắt hộp sữa tươi nhãn hiệu Dutch Lady của Công ty FrieslandCampina Việt Nam mà con mình vừa uống ra, chị Thảo (quận Ba Đình, Hà Nội) đã phát hoảng khi nhìn thấy phần sữa bên trong hộp bị vón cục, bốc mùi hôi khó chịu dù nắp hộp sữa khi đó được dán kín, không hề có dấu hiệu bị thủng và vẫn còn hạn sử dụng.

Từ ngày 14/9, dụng cụ y tế thiết yếu; dụng cụ trang điểm, đồ vệ sinh cá nhân và các vật dụng khác thuộc Danh mục vật phẩm nguy hiểm sẽ bị hạn chế mang theo người, hành lý lên máy bay.

Trước những thông tin về mẫu kiểm nghiệm sản phẩm được lấy tại Bắc Kạn, ngày 26/8/2021 Công ty CP Dược phẩm Trung ương 1 có phản hồi công văn tới Cục Quản lý Dược về tình hình sản xuất thuốc Viên nén Pharcoter số lô 20011.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mì Hảo Hảo tôm chua cay nội địa có hàm lượng 2- CE cao hơn so với sản phẩm xuất khẩu sang EU. Tuy nhiên, nước ta chưa có quy chuẩn quốc gia về chỉ tiêu và mức giới hạn chất Etylen oxit (EO) trong thực phẩm nên chưa đánh giá có vi phạm hay không. Điều này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng vì nước ta là nước tiêu thụ mì gói hàng đầu thế giới.

ThuongTruong

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng Biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455