Tin nóng:

Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex, buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế mới đây, ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính tổng số tiền lên đến 220 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex do đã thực hiện nhiều hành vi vi phạm trong kinh doanh sản xuất thuốc.

Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng
Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex, buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng

Căn cứ kết quả xác minh và các tài liệu có trong hồ sơ, qui định pháp luật hiện hành, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt số 204/QĐ-XPHC đối với Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex, đại diện là bà Hà Thị Bích Hạnh (do Ông Trần Hoàng Dũng - Tổng giám đốc công ty ủy quyền).

Theo đó, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex đã thực hiện 03 hành vi sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ đăng ký thuốc chưa được phê duyệt nội dung thay đổi.

Hành vi thứ nhất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, vi phạm mức độ 2.

Trước đó, vào ngày 24/01/2019, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm tra mẫu thuốc Chymomedi nói trên. Kết quả cho thấy lô thuốc Chymomedi không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc lô thuốc Chymomedi (số lô 254418).

Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng
Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt Dược Trung ương Mediplantex, buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng.

Dược Trung ương Mediplantex đã vi phạm quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 2 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ. Mức xử phạt đối với hành vi trên là 70 triệu đồng.

Cùng với đó, toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng buộc phải tiêu hủy.

Hành vi thứ hai, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc Epfepara Codeine SĐK VD-29935-18 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật.

Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex đã vi phạm quy định tại Điểm đ Khoản 3 và Khoản 7 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ. Mức xử phạt đối với hành vi trên là 75 triệu đồng.

Hành vi thứ ba, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc Terpin codein – F, SĐK VD-20490-14 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Mức xử phạt đối với hành vi này là 75 triệu đồng.

Với việc thực hiện 03 hành vi vi phạm trên, tổng mức tiền phạt Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải nộp vào Ngân sách là 220 triệu đồng.

Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex có địa chỉ trụ sở chính tại số 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân Tp. Hà Nội. Công ty này được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 251/ĐKKDD-BYT ngày 21/5/2019.

Được biết đến là đơn vị hoạt động kinh doanh trong phạm vi sản xuất thuốc, sản xuất nguyên liệu làm thuốc. Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex từng nhiều lần bị xử phạt, bị đình chỉ và thu hồi thuốc do vi phạm về chất lượng.

Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất.

Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng
Sản phẩm thuốc khớp Phong Dan bị thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Với hành vi này, ngày 07/02/2018, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 84/QĐ – XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex, với mức phạt tiền là 70 triệu đồng.

Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược còn có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản xuất thuốc khớp Phong Dan VD-12458-10 trong thời gian 03 tháng.

Ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành Công văn số 884/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng
Thuốc Chymomedi được bào chế dưới dạng viên nén, điều trị các bệnh  về đường hô hấp, sử dụng trong các trường hợp phù nề, sưng do chấn thương.

Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Mới đây nhất, ngày 06/01/2021, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 35/QLD-CL về việc thu hồi trên phạm vi toàn quốc lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022.

Xử phạt Dược Trung ương Mediplantex buộc tiêu hủy thuốc kém chất lượng
Công văn yêu cầu Dược Trung ương Mediplantex thu hồi lô thuốc B-COMENE không đạt chất lượng.

Theo kết quả kiểm nghiệm, mẫu thuốc tiêm B – COMENE lấy tại Chi nhánh dược phẩm Ba Vì - Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Thị trấn Tây Đằng, huyện Ba Vì, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Lô thuốc tiêm B-Comene bị thu hồi có SĐK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/8/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Pyridoxin hydroclorid và Calci pantothenat.

Trên cơ sở đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã phân phối trên địa bàn TP.Hà Nội.

Hà Phương

Bình luận bài viết

Bình luận

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm "kem dưỡng trắng da chống nhăn" của Công ty CP Đông y hocj Bảo Lâmdo chứa chất cấm.

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi thông tin cảnh báo về các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, gồm: Mr 1h, Vsanté Fradetox- saveur citron, Slimvita Plus đang được quảng cáo có tác dụng như thuốc chữa bệnh, lừa dối người tiêu dùng.

Các đối tượng đã bất chấp, sử dụng mọi thủ đoạn để đẩy mạnh kinh doanh, kiếm lời bất chính.

Liên tục 2 ngày nay, Tổng đài Chăm sóc khách hàng Tổng công ty Điện lực TP HCM (EVNHCMC) nhận được phản ánh của khách hàng về việc nhận được cuộc gọi mạo danh ngành điện, dọa cắt điện. EVNHCMC khẳng định, đây không phải là cuộc gọi từ phía đơn vị.

Gần đến kỳ nghỉ lễ 30/4 - 1/5, các mẩu tin rao bán combo du lịch, vé máy bay giá rẻ xuất hiện nhan nhản. Vì ham giá rẻ, không ít "thượng đế" khóc dở mếu dở khi bị lừa đảo, chiếm đoạt tiền.

Cục Quản lý Dược vừa mới đây đã ban hành thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc đối với Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày do Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday sản xuất, sau khi phát hiện sản phẩm mỹ phẩm này có chứa chất cấm và chỉ tiêu thủy ngân vượt giới hạn cho phép.

Để đưa "con mồi" vào tròng, các app kiếm tiền liên tục đưa ra những lời quảng cáo có cánh, cam kết lãi "khủng", thậm chí là nhái các thương hiệu nổi tiếng trên thế giới để đánh lừa người chơi.

Hiện nay các giao dịch mua bán trên zalo khá phổ biến. Lợi dụng hình thức giao dịch mua bán này, nhiều đối tượng đã tạo ra nick ảo để lừa đảo.

Cục Quản lý Dược mới đây đã ra quyết định thu hồi lô Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream) của Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday .

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455