Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH IWON Việt Nam do nhiều vi phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm. Ngoài tổng số tiền phạt 162,5 triệu đồng, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, tiêu hủy 10 sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu từ Hàn Quốc, gỡ bỏ nội dung quảng cáo vi phạm và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm trong thời hạn 6 tháng.
Ba hành vi vi phạm khiến Công ty TNHH IWON Việt Nam bị xử phạt
Theo Quyết định số 530/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH IWON Việt Nam có trụ sở tại TP.HCM bị xác định thực hiện ba hành vi vi phạm hành chính trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.
Thứ nhất, doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Cream Plus có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được phê duyệt. Sản phẩm thuộc lô OC14R, hạn sử dụng đến ngày 13/3/2028, được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 278351/25/CBMP-QLD ngày 15/6/2025.
Thứ hai, Công ty TNHH IWON Việt Nam kinh doanh 10 sản phẩm mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định của pháp luật. Danh mục vi phạm gồm hai sản phẩm thuộc thương hiệu Luvum, sáu sản phẩm mang nhãn hiệu TIA'M và hai sản phẩm của Foodaholic.
Danh sách 10 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm được Cục Quản lý Dược công bố
Ngoài ra, cơ quan quản lý còn xác định doanh nghiệp quảng cáo bốn sản phẩm gồm TIA'M Pore Minimizing 21 Serum, TIA'M Tranexin Nia Vita Serum, Foodaholic Derma Soothing Moisture Mask with Vitamin B và TIA'M Deep Hydration Glow Cream với nội dung không phù hợp với tài liệu theo quy định.
Cục Quản lý Dược xác định hành vi kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm không đầy đủ và hành vi quảng cáo vi phạm đều có tình tiết tăng nặng do số lượng sản phẩm vi phạm nhiều, trong khi doanh nghiệp không có tình tiết giảm nhẹ. Trên cơ sở đó, Công ty TNHH IWON Việt Nam bị xử phạt tổng cộng 162,5 triệu đồng.
Bên cạnh hình thức xử phạt bằng tiền, doanh nghiệp bị buộc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với sản phẩm Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Cream Plus; thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm; tháo gỡ toàn bộ nội dung quảng cáo không đúng quy định trên các sàn thương mại điện tử.
Đồng thời, Công ty TNHH IWON Việt Nam còn bị tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm trong thời hạn 6 tháng và phải báo cáo kết quả thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.
10 sản phẩm mỹ phẩm đã bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy trước đó
Các biện pháp khắc phục hậu quả nêu trong quyết định xử phạt được thực hiện trên cơ sở các quyết định, công văn mà Cục Quản lý Dược đã ban hành ngày 12/6/2026 đối với các sản phẩm vi phạm.
Theo đó, cơ quan này đã thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Cream Plus, đồng thời ban hành công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy 10 sản phẩm mỹ phẩm do vi phạm chất lượng.
Nhiều sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu bị yêu cầu thu hồi, tiêu hủy do vi phạm quy định về công bố và quảng cáo sản phẩm. (Ảnh minh họa)
Danh mục sản phẩm bị thu hồi và tiêu hủy gồm Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Cream Plus, Luvum Green Citrus Vitamin C Gel Mask Plus, TIA'M Snail&Azulene Low pH Cleanser, TIA'M Pore Minimizing 21 Serum, TIA'M Pore Minimizing 21 Cream, TIA'M Tranexin Nia Vita Serum, TIA'M Deep Hydration Glow Cream, TIA'M Deep Hydration Glow Serum, Foodaholic Derma Brightening Mask with Vitamin C và Foodaholic Derma Soothing Moisture Mask with Vitamin B.
Trong các văn bản ban hành trước đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng lưu hành các sản phẩm vi phạm; giám sát việc thu hồi và tiêu hủy theo quy định.
Công ty TNHH IWON Việt Nam có trách nhiệm thông báo thu hồi tới hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tổ chức tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Việc tiếp tục áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả trong quyết định xử phạt cho thấy cơ quan quản lý yêu cầu doanh nghiệp hoàn tất trách nhiệm đối với các sản phẩm đã bị đình chỉ lưu hành, đồng thời chấn chỉnh việc tuân thủ quy định về hồ sơ công bố, Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) và hoạt động quảng cáo trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Đinh Toàn