Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 531/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH ALICE CAO do vi phạm quy định trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm. Ngoài số tiền phạt 55 triệu đồng, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, tiêu hủy 20 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm, đồng thời bị buộc thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả theo quy định.
Bị xử phạt do kinh doanh 20 sản phẩm mỹ phẩm có hồ sơ không đầy đủ
Theo Quyết định số 531/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH ALICE CAO có chi nhánh tại số 789 Nguyễn Khoái, phường Thanh Trì, quận Hoàng Mai, TP. Hà Nội bị xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực mỹ phẩm sau khi cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp có hành vi kinh doanh mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu về hồ sơ theo quy định của pháp luật.
Cụ thể, doanh nghiệp đã kinh doanh 20 sản phẩm mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định. PIF là bộ hồ sơ bắt buộc đối với mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, lưu giữ các thông tin về thành phần, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, dữ liệu đánh giá tính an toàn và các tài liệu kỹ thuật khác để phục vụ công tác quản lý, hậu kiểm cũng như truy xuất khi cần thiết.
Danh sách 20 sản phẩm mỹ phẩm được Cục Quản lý Dược công bố.
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi trên vi phạm quy định tại điểm đ khoản 2 Điều 71 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Đáng chú ý, cơ quan quản lý xác định vụ việc có tình tiết tăng nặng do số lượng sản phẩm vi phạm lên tới 20 sản phẩm, trong khi doanh nghiệp không có tình tiết giảm nhẹ. Căn cứ quy định hiện hành, Công ty TNHH ALICE CAO bị xử phạt 55 triệu đồng đối với hành vi vi phạm nêu trên.
Ngoài hình thức xử phạt bằng tiền, Cục Quản lý Dược còn áp dụng biện pháp khắc phục hậu quả, buộc doanh nghiệp thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 20 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm. Đồng thời, Công ty TNHH ALICE CAO phải phối hợp với các đơn vị liên quan triển khai việc thu hồi, tiêu hủy theo đúng quy định và gửi báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định xử phạt.
Việc áp dụng đồng thời hình thức xử phạt và biện pháp khắc phục hậu quả cho thấy cơ quan quản lý không chỉ xử lý hành vi vi phạm mà còn yêu cầu doanh nghiệp loại bỏ hoàn toàn các sản phẩm không đáp ứng quy định khỏi thị trường nhằm bảo đảm quyền lợi người tiêu dùng.
20 sản phẩm mỹ phẩm đã bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy trước đó
Các biện pháp khắc phục hậu quả nêu trong Quyết định xử phạt được thực hiện trên cơ sở Công văn số 2224/QLD-MP ngày 12/6/2026 mà Cục Quản lý Dược đã ban hành trước đó về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đối với các sản phẩm của Công ty TNHH ALICE CAO.
Theo công văn này, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc và tiêu hủy 20 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH ALICE CAO chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Các sản phẩm bị thu hồi do kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định của pháp luật; riêng sản phẩm Propolinse Matcha còn bị xác định có công thức không đúng với hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Danh mục sản phẩm bị thu hồi và tiêu hủy gồm: Propolinse Matcha, Propolinse Sakura; Bigen Cream Tone 3G, 4G, 5G, 6G và 7G; Meishoku Bigan Medicated Skin Lotion; Hadalabo Foaming Facial Cleanser; Waki Guard; Rosette Gommage Clear Peel; Rosette Gommage Bright Peel; Men's Bigen One Push 5 Natural; Men's Bigen One Push 6S Natural Shadow; Anessa Sunscreen Lotion for Oil-Controlling Skin; Anessa Whitening Sunscreen Milk; Anessa Perfect UV Sunscreen; Baby Powder (Pressed) (Medicated); Aquafresh Clear Mint và Aquafresh Soft Mint.
Kem chống nắng Anessa do Công ty TNHH ALICE CAO kinh doanh bị buộc thu hồi, tiêu hủy toàn quốc. (Ảnh minh hoạ)
Trong công văn ban hành trước đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, kinh doanh và sử dụng các sản phẩm vi phạm; đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi, xử lý các trường hợp không chấp hành theo quy định.
Đối với Công ty TNHH ALICE CAO, doanh nghiệp có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận các sản phẩm bị trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời gửi báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2026. Bên cạnh đó, Sở Y tế TP. Hà Nội được giao giám sát quá trình doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2026.
Việc tiếp tục áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả trong Quyết định xử phạt cho thấy Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH ALICE CAO hoàn tất trách nhiệm đối với các sản phẩm đã bị đình chỉ lưu hành trước đó, đồng thời tăng cường việc tuân thủ các quy định về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) nhằm bảo đảm chất lượng sản phẩm trước khi lưu hành trên thị trường.
|
Chỉ ít ngày sau khi công bố quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm do không có đầy đủ hồ sơ thông tin sản phẩm PIF Cục Quản lý Dược Bộ Y tế tiếp tục công bố thêm hai trường hợp vi phạm mới Động thái liên tiếp này cho thấy hoạt động kiểm tra rà soát hồ sơ mỹ phẩm đang được cơ quan quản lý tăng cường nhằm bảo vệ quyền lợi và sự an toàn của người tiêu dùng
|
Đinh Toàn