Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm do nhiều vi phạm trong lĩnh vực mỹ phẩm. Ngoài tổng số tiền phạt 90 triệu đồng, doanh nghiệp còn bị buộc thu hồi, tiêu hủy 9 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm, đồng thời bị buộc thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả theo quy định.
Hai hành vi vi phạm khiến Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm bị phạt
Theo Quyết định số 533/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm (công ty bán lẻ Hồng Lâm), có trụ sở tại số 7 ngõ 49 Dịch Vọng, phường Cầu Giấy, TP. Hà Nội, bị xác định thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.
Thứ nhất, doanh nghiệp kinh doanh 9 sản phẩm mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (Product Information File - PIF) nhưng không đầy đủ theo quy định của pháp luật. PIF là bộ hồ sơ bắt buộc đối với mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, phục vụ công tác quản lý, hậu kiểm và truy xuất thông tin về chất lượng, độ an toàn của sản phẩm.
Danh sách 9 mỹ phẩm thuộc diện thu hồi, tiêu hủy của Công ty TNHH Xuất nhập khẩu và Bán lẻ Hồng Lâm.
Thứ hai, Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm đã thay đổi tên, địa chỉ doanh nghiệp và thay đổi người đại diện theo pháp luật của đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nhưng chưa thực hiện thủ tục thay đổi các nội dung đã công bố đối với 9 sản phẩm mỹ phẩm theo quy định.
Cục Quản lý Dược xác định cả hai hành vi đều có tình tiết tăng nặng do số lượng sản phẩm vi phạm là 9 sản phẩm, trong khi doanh nghiệp không có tình tiết giảm nhẹ. Trên cơ sở đó, doanh nghiệp bị xử phạt 55 triệu đồng đối với hành vi kinh doanh mỹ phẩm có PIF không đầy đủ và 35 triệu đồng đối với hành vi không thực hiện thủ tục thay đổi nội dung công bố sau khi thay đổi thông tin doanh nghiệp, nâng tổng số tiền xử phạt lên 90 triệu đồng.
Ngoài hình thức xử phạt bằng tiền, Cục Quản lý Dược còn buộc doanh nghiệp thu hồi và tiêu hủy 9 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm liên quan đến hành vi kinh doanh mỹ phẩm có PIF không đầy đủ. Đồng thời, Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm phải phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định xử phạt.
Danh sách 9 sản phẩm mỹ phẩm bị yêu cầu thu hồi và tiêu hủy
Các biện pháp khắc phục hậu quả nêu trong Quyết định xử phạt được thực hiện trên cơ sở Công văn số 2225/QLD-MP ngày 12/6/2026 mà Cục Quản lý Dược đã ban hành trước đó về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đối với các sản phẩm của Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm.
Theo công văn này, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc và tiêu hủy 9 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm chịu trách nhiệm đưa ra thị trường vì kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định của pháp luật.
Danh mục sản phẩm bị thu hồi gồm: ACNE CARE & FACIAL WASHING, CLEANSING FOAM, EXTRA CONDITIONER, FACIAL FOAM, SPRAY LOTION, CLEANSING LOTION, MILKY CREAM, HIGH MOISTURIZING BODY SOAP và EXTRA SHAMPOO thuộc các nhãn hàng REIHAKU HATOMUGI và SALON LINK.
Một số sản phẩm mỹ phẩm thuộc nhãn hàng REIHAKU HATOMUGI và SALON LINK nằm trong danh sách bị thu hồi và tiêu hủy. (Ảnh minh họa).
Trong công văn ban hành trước đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng các sản phẩm vi phạm; đồng thời tăng cường kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý theo quy định.
Đối với Công ty TNHH xuất nhập khẩu và bán lẻ Hồng Lâm, doanh nghiệp có trách nhiệm thông báo thu hồi tới toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận các sản phẩm bị trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời gửi báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2026.
Sở Y tế TP. Hà Nội được giao giám sát quá trình doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi, tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/7/2026.
Việc xử phạt và áp dụng biện pháp buộc thu hồi, tiêu hủy sản phẩm cho thấy Cục Quản lý Dược yêu cầu doanh nghiệp hoàn tất trách nhiệm đối với các sản phẩm vi phạm, đồng thời chấn chỉnh việc tuân thủ quy định về Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) cũng như thủ tục điều chỉnh hồ sơ công bố khi có thay đổi thông tin của đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, qua đó góp phần bảo đảm tính chính xác của hồ sơ quản lý và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Đinh Toàn