Tin nóng:

Thu hồi lô thuốc Bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn chất lượng

Sau kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược phát đi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc Bổ phế chỉ khái lộ do Công ty CP Dược phẩm Hà Nam sản xuất đã vi phạm mức độ 3 về chất lượng.

Ngày 18/03/2021, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi Công văn số 200/VKNTTW-KH kèm phiếu kiểm nghiệm số 51L184 về thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ đến Cục Quản lý Dược.

Thu hồi lô thuốc Bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn chất lượng
Thu hồi lô thuốc Bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn.

Theo đó, mẫu thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ lấy tại  Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát (là đơn vị phân phối, địa chỉ: Quầy 102, tầng 1, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, TP.Hà Nội) qua kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Mẫu thuốc nói trên có số đăng ký VD-31662-19, số lô 202001, sản xuất ngày 20/08/2020, hạn sử dụng đến ngày 20/08/2023 do Công ty CP Dược phẩm Hà Nam sản xuất.

Căn cứ vào các qui định về quản lý dược hiện hành, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 2729/QLD-CL ngày 30/03/2021 về việc thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát cung cấp.

Thu hồi lô thuốc Bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn chất lượng
Công văn do Cục Quản lý Dược ban hành về việc thu hồi lô thuốc Bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn chất lượng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Hà Nam gửi thông báo thu hồi  tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ vi phạm tiêu chuẩn về chất lượng. Thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên  trên địa bàn TP.Hà Nội.

Đồng thời, Công ty CP Dược phẩm Hà Nam phải gửi báo cáo thu hồi, gồm: số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi kèm bằng chứng thu hồi lên Cục, thời hạn là 33 ngày.

Ngoài ra, Công ty CP Dược phẩm Hà Nam có trách nhiệm phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh để kiểm tra chất lượng  đối với chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn. Địa điểm lấy mẫu do cơ quan kiểm nghiệm lựa chọn, trên cơ sở kết qua kiểm nghiệm các mẫu bổ sung, Cục Quản lý Dược sẽ làm căn cứ để có hướng xử lý tiếp theo.

Đối với Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát, đơn vị này có trách nhiệm tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty, các cơ sở kinh doanh do công ty phân phối.

Liên quan sự việc trên, Sở Y tế Thành phố Hà Nội cũng đã ban hành Công văn số 5390/SYT-NDV yêu cầu  Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Hà Nam và Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ vi phạm chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn trên địa bàn Thành phố Hà Nội.

Sở Y tế Thành phố Hà Nội cho biết, sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị tại địa bàn Thành phố.

Thuốc Viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ được giới thiệu có công dụng tiêu đờm, bổ phổi, sát trùng họng. Chuyên trị ho cảm, ho gió, ho khan, khản tiếng, ngứa rát cổ họng, viêm đau họng, viêm phế quản.

Sản phẩm thuốc trên do Công ty CP Dược phẩm Hà Nam (địa chỉ tại: Đường Lê Chân, KCN Châu Sơn, TP. Phủ Lý, Hà Nam) sản xuất và chịu trách nhiệm khi lưu hành trên thị trường.

Hà Phương

Bình luận bài viết

Bình luận

Cục An toàn thực phẩm mới đây, đăng thông tin cảnh báo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Shioka được quảng cáo không đúng công dụng, gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh với tác dụng điều trị bệnh, lừa dối người tiêu dùng.

Cục Cạnh tranh và Bảo vệ người tiêu dùng, Bộ Công Thương vừa thông báo một số chính sách mới nhất về hoàn vé hoặc đổi vé máy bay của các hãng hàng không tại Việt Nam do ảnh hưởng của dịch COVID-19.

Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế vừa phát đi thông báo, cảnh báo sản phẩm bảo thực phẩm vệ sức khỏe Ích Cốt Long đang được quảng cáo vi phạm quy định của pháp luật về quảng cáo.

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa qua, đã ban hành Quyết định thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố của Công ty Cổ phần Dược phẩm OG Việt Nam đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe FRUJT SLIM.

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) mới đây, đã ban hành Quyết định thu hồi hiệu lực Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe DETOXMUNE® MAX, người dùng lưu ý.

Ngày 07/05, Cục An toàn thực phẩm của Bộ Y tế phát đi cảnh báo đến người tiêu dùng trước những thông tin quảng cáo sai sự thật về thực phẩm bảo vệ sức khỏe SANGU, quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe gây hiểu lầm như thuốc chữa bệnh, lừa dối người tiêu dùng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm "kem dưỡng trắng da chống nhăn" của Công ty CP Đông y hocj Bảo Lâmdo chứa chất cấm.

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa phát đi thông tin cảnh báo về các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe, gồm: Mr 1h, Vsanté Fradetox- saveur citron, Slimvita Plus đang được quảng cáo có tác dụng như thuốc chữa bệnh, lừa dối người tiêu dùng.

Các đối tượng đã bất chấp, sử dụng mọi thủ đoạn để đẩy mạnh kinh doanh, kiếm lời bất chính.

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455