Thu hồi toàn quốc thuốc của Dược Phúc Vinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa có công văn về việc thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng, vi phạm mức độ 2.

Thu hồi toàn quốc thuốc của Dược Phúc Vinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cục Quản lý Dược ban hành công văn về việc thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh.

Trước đó, ngày 10/6/2021, Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng có Công văn số 90/TTKN-TCHCKHTC kèm phiếu kiểm nghiệm số 377/21/KNĐN gửi Cục Quản lý Dược về thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm đối với mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco 57 (Số 139 Lê Duẩn, Đà Nẵng) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng (vi phạm mức độ 2).

Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TW/Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng của các mẫu lấy bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não nêu trên, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Đồng thời, đề nghị Sở Y tế Đà Nẵng tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não không đạt chất lượng tại Nhà thuốc Dapharco 57.

Ngày 16/06/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 7072/QLD-CL yêu cầu Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Ngày 13/7/2021, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 505/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 51Gt47.

Theo đó, kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, được xác định là vi phạm mức độ 2.

Thu hồi toàn quốc thuốc của Dược Phúc Vinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não.

Được biết, thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não chỉ định đề phòng và điều trị các bệnh: Suy giảm trí nhớ, thiểu năng tuần hoàn não, hội chứng tiền đình. Suy tuần hoàn não với các biểu hiện: Đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, mất thăng bằng, ù tai. Giảm chức năng não bộ: Giảm trí nhớ, suy nhược thần kinh, di chứng não. Người làm việc trí óc căng thẳng bị đau đầu, hoa mắt, chóng mặt, mệt mỏi. Chứng run giật của bệnh nhân Parkinson. Hỗ trợ điều trị nhũn não.

Trên cơ sở đó, ngày 20/08/2021, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 9764/QLD-CL thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh về việc thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não.

Thu hồi toàn quốc thuốc của Dược Phúc Vinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn thu hồi thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não không đạt chất lượng.
Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua kit test nhanh Covid-19

Người tiêu dùng cẩn trọng khi mua kit test nhanh Covid-19

Lực lượng chức năng liên tục phát hiện và bắt giữ hàng nghìn sản phẩm kit test nhanh Covid-19 nhập lậu Bộ Y tế cảnh báo người tiêu dùng cần cẩn trọng trước tình trạng nhiều người rao bán sản phẩm không rõ nguồn gốc tràn lan trên mạng xã hội

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược Phúc Vinh gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Đồng thời, báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế TP. Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.

Hà Phương

Bình luận bài viết

Cục An toàn thực phẩm đề nghị người tiêu dùng không căn cứ vào các nội dung quảng cáo sai sự thật của sản phẩm TPBVSK Khớp Khang Thọ trên các website để quyết định mua, sử dụng sản phẩm gây ảnh hưởng đến sức khỏe và kinh tế.

Khi cắt hộp sữa tươi nhãn hiệu Dutch Lady của Công ty FrieslandCampina Việt Nam mà con mình vừa uống ra, chị Thảo (quận Ba Đình, Hà Nội) đã phát hoảng khi nhìn thấy phần sữa bên trong hộp bị vón cục, bốc mùi hôi khó chịu dù nắp hộp sữa khi đó được dán kín, không hề có dấu hiệu bị thủng và vẫn còn hạn sử dụng.

Từ ngày 14/9, dụng cụ y tế thiết yếu; dụng cụ trang điểm, đồ vệ sinh cá nhân và các vật dụng khác thuộc Danh mục vật phẩm nguy hiểm sẽ bị hạn chế mang theo người, hành lý lên máy bay.

Trước những thông tin về mẫu kiểm nghiệm sản phẩm được lấy tại Bắc Kạn, ngày 26/8/2021 Công ty CP Dược phẩm Trung ương 1 có phản hồi công văn tới Cục Quản lý Dược về tình hình sản xuất thuốc Viên nén Pharcoter số lô 20011.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mì Hảo Hảo tôm chua cay nội địa có hàm lượng 2- CE cao hơn so với sản phẩm xuất khẩu sang EU. Tuy nhiên, nước ta chưa có quy chuẩn quốc gia về chỉ tiêu và mức giới hạn chất Etylen oxit (EO) trong thực phẩm nên chưa đánh giá có vi phạm hay không. Điều này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người tiêu dùng vì nước ta là nước tiêu thụ mì gói hàng đầu thế giới.

ThuongTruong

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng Biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455