Tin nóng:

Xử phạt Dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế mới đây đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Trước đó, ngày 17/04/2020, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn có công văn số 126/BC-TTKN gửi kèm phiếu kiểm nghiệm ngày 16/04/2020 về thuốc Dekasiam (Acid acetylsalicylic 100 mg), SĐK: VD-22510-15, số lô: 101218; HD: 13/12/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim sản xuất đến Cục Quản lý Dược.

Cụ thể, mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy tại Khoa dược - Trung tâm y tế huyện Chợ Đồn (Tổ 1, thị trấn Bằng Lũng, huyện Chợ Đồn, tỉnh Bắc Kạn). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan, định lượng (vi phạm mức độ 2).

Đầu tháng 5/2020, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô thuốc Dekasiam không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Liên quan đến sự việc này, ngày 15/12/2020, tại Phòng họp số 2 (địa chỉ: số 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội), Cục Quản lý Dược đã lập Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 30/QLD-BBVPHC.

Xử phạt Dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Dekasiam là thuốc cốm chứa pellet bao tan trong ruột, được sản xuất bởi Dược phẩm Sao Kim.

Đến ngày 25/12/2020, ông Tạ Mạnh Hùng – Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định số 658/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim, số tiền 70.000.000 đồng.

Cụ thể, Dược phẩm Sao Kim đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan, Độ hòa tan, Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Quyết định nêu rõ, Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nộp số tiền phạt 70.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Đồng thời, Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim phải tiêu hủy toàn bộ thuốc Dekasiam, SĐK VD-22510-15, số lô 101218, HD 13/12/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Xử phạt Dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Xử phạt Dược phẩm Sao Kim do sản xuất thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

 

Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim thành lập ngày 19/11/2007 và được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 487/ĐKKDD-BYT ngày 06/10/2020, phạm vi sản xuất thuốc.

Công ty này, hiện đặt trụ sở và nhà máy sản xuất tại Khu công nghiệp Quang Minh, huyện Mê Linh, Hà Nội. Người đại diện pháp luật là ông Nguyễn Tuấn Anh (Giám đốc nhà máy).

Hà Phương

Bình luận bài viết

Bình luận

Thông tin từ Phòng Cảnh sát môi trường, Công an tỉnh Thanh Hóa cho biết, lực lượng này đã phát hiện, bắt quả tang xe tải mang biển kiểm soát 36C - 212.06 vận chuyển 25 thùng cá khoai có trọng lượng 250 kg đã ướp formol đi tiêu thụ.

Sau một thời gian tạm lắng, hình thức lừa đảo bằng cuộc gọi nhỡ để "móc tiền" người dùng đã bắt đầu xuất hiện trở lại tại Việt Nam.

Công ty Điện lực Quốc Oai đã thành lập tổ kiểm tra thông tin thu tiền điện không có hóa đơn, không có chỉ số điện tại xã Ngọc Mỹ (Quốc Oai, TP Hà Nội) ngay sau khi Thương Trường phản ánh bài viết: “Hà Nội: EVN thu tiền điện không có hóa đơn, không có chỉ số điện tại huyện Quốc Oai”.

Trong quá trình thu tiền điện trên địa bàn xã Ngọc Mỹ (huyện Quốc Oai, TP Hà Nội), người dân phản ánh về việc EVN đã thu tiền không có hóa đơn, không ghi chỉ số điện, đơn giá… thậm chí còn bị mờ không nhìn rõ chỉ số.

Bộ Nông nghiệp & Phát triển nông thôn cảnh báo có hiện tượng heo nhập từ Thái Lan được xuất lậu qua Trung Quốc để hưởng chênh lệch, trái với mục đích cho nhập khẩu, do đó đề nghị ngăn chặn, xử lý nghiêm.

Sau khi bị tố mổ gây biến chứng, Bệnh viện mắt quốc tế Việt - Nga Hạ Long (Quảng Ninh) đã chuyển 30 triệu đồng cho bệnh nhân theo thỏa thuận giữa 2 bên đã thống nhất trong cuộc làm việc trước đó. 

Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa có quyết định xử phạt đối với hàng loạt cơ sở cơ sở khám bệnh không giấy phép và kê thuốc chưa lưu hành.

Cục quản lý dược vừa có công văn gửi các đơn vị liên quan về đình chỉ và thu hồi mỹ phẩm SK8 Nano Whitening Nourishing Body Cleanser không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc mỹ phẩm kem thoa mặt IQ của Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long. Lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm.

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455