Tin nóng:

Xử phạt Dược phẩm An Thiên do vi phạm trong sản xuất thuốc

Ngày 25/01/2021, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với tổng số tiền 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên do vi phạm hành chính trong quá trình sản xuất thuốc.

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên bị xử phạt vì đã thực hiện hành vi sản xuất hai loại thuốc Vancomycin 1000 A.T, SÐK VD-25663-16 và Vancomycin 500 A.T, SĐK VD-25664-16 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật quy định tại Điểm đ Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 2 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Với vi phạm này, công ty cổ phần dược phẩm An Thiên bị xử phạt hành chính với mức phạt cho cả hai sản phẩm là 100 triệu đồng.

Xử phạt Dược phẩm An Thiên do vi phạm trong sản xuất thuốc
Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Dược phẩm An Thiên ban hành ngày 25/01/2021.

Quyết định xử phạt số 48/QĐ-XPHC do Cục Quản lý Dược ban hành nêu rõ, Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng tiến hành thu hồi toàn bộ thuốc Atibutrex của công ty này sản xuất do đã vi phạm mức độ 2 không bảo đảm đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng nhưng chưa đến mức gây tổn hại nghiêm trọng đối với sức khỏe hoặc chưa ảnh hưởng đến tính mạng của người sử dụng.

Cụ thể, mẫu thuốc được lấy tại Khoa dược Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, ngày 09/10/2020, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 15764/QLD-CL về việc thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngày 20/11, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo số 17330/QLD-CL về việc thu hồi thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP.Hải Phòng.

Xử phạt Dược phẩm An Thiên do vi phạm trong sản xuất thuốc
Xử phạt hành chính đối với Dược phẩm An Thiên do vi phạm trong sản xuất thuốc.

Đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên ngừng kinh doanh, phân phối, sử dụng lô thuốc Atibutrex nêu trên; phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất; rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17.

Rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17 để tìm nguyên nhân thuốc không đạt chỉ tiêu cảm quan, thực hiện ngay các biện pháp khắc phục để đảm bảo thuốc sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn cho người sử dụng; đồng thời gửi Báo cáo rà soát chất lượng sản phẩm hàng năm đối với thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020, HD: 09/4/2022 và các lô khác đã sản xuất trong năm 2020. Báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược./.

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (A.T PHARMA CORP) được thành lập từ 15/05/2008. Người đại diện pháp luật: Ông Nguyễn Trung Hiếu – Giám đốc nhà máy.

Công ty có trụ sở chính: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, Tp. Hồ Chí Minh. Địa điểm kinh doanh: Lô C16, Đường số 9, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, Dược phẩm An Thiên hoạt động trong lĩnh vực: Sản xuất thuốc, xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và đã được Bộ Y tế cấp “Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược” số: 233/ĐKKDD-BYT ngày 16/4/2019.

Hương Sơn

Bình luận bài viết

Bình luận

Chị Đ.T.H (trú tại quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) cho biết, nhân viên trung tâm thể hình California đã giả mạo chữ ký của mình để chiếm đoạt số tiền 15 triệu đồng.

Ngày 5/3, Sở Y tế TPHCM cho biết, Thanh tra Sở Y tế vừa phối hợp Công an TPHCM tiến hành kiểm tra đột xuất một cơ sở có tên là "Phòng khám đa khoa Thái Việt" tại địa chỉ 165 Nguyễn Văn Cừ (phường 2, quận 5).

Nhằm bình ổn giá cước vận tải bằng ôtô năm 2021, Sở Giao thông Vận tải Hà Nội vừa có văn bản yêu cầu kiểm soát chặt việc kê khai giá cước vận tải đường bộ của các đơn vị khi đến nộp hồ sơ, kiên quyết không cho kê khai tăng giá cước khi không có đủ cơ sở.

Sau hơn 1 tháng uống thuốc nam điều trị đau cột sống, nam bệnh nhân phải nhập viện cấp cứu do bị thủng dạ dày, tràn thức ăn vào trong ổ bụng gây viêm nhiễm.

Ngày 4/3, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho biết nhờ tin báo trực tiếp của một người dân đã vạch trần một cơ sở phẫu thuật thẩm mỹ trá hình trên địa bàn quận 5.

Mới đây, một “cơ sở” (nhà phố) không biển hiệu, không giấy phép tại địa chỉ số 45T Cư xá Phú Lâm D, Phường 10, Quận 6, TP. HCM ngang nhiên phẫu thuật thẫm mỹ “chui”.

Lợi dụng sự nhẹ dạ, cả tin và nhu cầu tìm kiếm công việc có thu nhập cao, một số đối tượng đã tìm cách thu hút người dân tham gia vào mạng lưới cộng tác viên (CTV) bán hàng để lừa đảo để chiếm đoạt tài sản.

Theo Kết luận thanh tra và các Quyết định xử phạt vi phạm hành chính từ ngày 22/8/2020 đến ngày 11/10/2020, Cục An toàn thực phẩm xử phạt hành chính số tiền 85 triệu đồng đối với Công ty TNHH sản xuất và thương mại dược phẩm VACO do vi phạm quy định pháp luật về quảng cáo.

Là thương hiệu có “tiếng” trên thị trường với những sản phẩm được người tiêu dùng đón nhận, để biến khách hàng lãng quên quay trở lại và tiếp cận người dùng mới thì Công ty TNHH Nhất Nhất đã không “ngần ngại” chỉ đích danh người không dùng sản phẩm là do “nghiệp chướng”, “trời đày”…gây nhiều phản cảm.

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455