Tin nóng:

Sản xuất thuốc không đạt chất lượng, Dược phẩm USA-NIC bị xử phạt 100 triệu đồng

Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC do sản xuất thuốc viên nén bao phim Ibucin 400 và thuốc Methylprednisolon 16mg không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Hồi tháng 10/2019, Cục Quản lý Dược đã ra Công văn 17364/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg, SĐK: VD-19224-13, Số lô: 804060; NSX: 20/04/2018, HD: 20/04/2021 của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3).

Sản xuất thuốc không đạt chất lượng Dược phẩm USANIC bị xử phạt 100 triệu đồng
Lô thuốc Methylprednisolon 16mg do Dược phẩm USA-NIC sản xuất ngày 20/04/2018 không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị thu hồi toàn quốc.

Được biết, Methylprednisolon 16mg thuộc nhóm thuốc hooc môn, nội tiết tố, thuốc chỉ định dùng khi bất thường chức năng vỏ thượng thận, viêm da dị ứng, viêm đường hô hấp dị ứng, viêm khớp, thấp khớp, bệnh về máu; viêm khớp dạng thấp, lupus ban đỏ, hen phế quản, viêm loét đại tràng, thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu hạt. Bệnh dị ứng nặng bao gồm phản vệ; trong điều trị ung thư: leukemia cấp tính, u lympho, ung thư vú, ung thư tuyến tiền liệt; hội chứng thận hư nguyên phát.

Ngoài ra, theo kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh, lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) – SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, sản xuất ngày 20/06/2019 do Công ty TNHH dược phẩm USA–NIC (USA–NIC Pharma) sản xuất vi phạm mức độ 3: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan.

Sản xuất thuốc không đạt chất lượng Dược phẩm USANIC bị xử phạt 100 triệu đồng
Thuốc Ibucine 400 của Dược phẩm USA - NIC Pharma có dạng bào chế viên nén bao phim, thuốc nhóm điều trị kháng viêm; được chỉ định điều trị triệu chứng các bệnh lý gây đau như: đau đầu, đau răng, đau của hệ thống cơ quan vận động, thống kinh.

Tháng 11/2019, Cục Quản lý Dược tiếp tục có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg) do Dược phẩm USA-NIC sản xuất.

Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) có trách nhiệm phối hợp nhà phân phối thuốc, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Đến ngày 29/12/2020, căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 52/QLD-BBVPHC, Phó Cục trưởng – Cục Quản lý Dược ký quyết định số 660/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Dược phẩm USA-NIC.

Sản xuất thuốc không đạt chất lượng Dược phẩm USANIC bị xử phạt 100 triệu đồng
Cục Quản lý Dược ban hành quyết định xử phạt Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC, số tiền 100.000.000 đồng.

Cụ thể, hành vi thứ nhất, Dược phẩm USA-NIC đã sản xuất lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Hành vi thứ hai, Dược phẩm USA-NIC sản xuất thuốc viên nén Methylprednisolone 16mg, SĐK VD-19224-13, số lô 804060, NSX 20/4/2018, HD 20/4/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3.

Cả 02 hành vi nói trên đã vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế theo  điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ. Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC bị áp dụng xử phạt hành chính với số tiền 100.000.000 đồng.

Sản xuất thuốc không đạt chất lượng Dược phẩm USANIC bị xử phạt 100 triệu đồng
Sản xuất thuốc không đạt chất lượng, Dược phẩm USA-NIC bị xử phạt 100 triệu đồng.

Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC được thành lập ngày 23/02/2004, được biết đến là một đơn vị hoạt động trong lĩnh vực sản xuất thuốc, có trụ sở chính tại: Lô 11D Đường C, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh. Đại diện theo pháp luật là ông Trần Đam San-Tổng Giám đốc công ty.

Dược phẩm USA-NIC được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 195/ĐKKDD-BYT ngày 01/02/2019.

Hà Phương

Bình luận bài viết

Bình luận

Trong quá trình thu tiền điện trên địa bàn xã Ngọc Mỹ (huyện Quốc Oai, TP Hà Nội), người dân phản ánh về việc EVN đã thu tiền không có hóa đơn, không ghi chỉ số điện, đơn giá… thậm chí còn bị mờ không nhìn rõ chỉ số.

Bộ Nông nghiệp & Phát triển nông thôn cảnh báo có hiện tượng heo nhập từ Thái Lan được xuất lậu qua Trung Quốc để hưởng chênh lệch, trái với mục đích cho nhập khẩu, do đó đề nghị ngăn chặn, xử lý nghiêm.

Sau khi bị tố mổ gây biến chứng, Bệnh viện mắt quốc tế Việt - Nga Hạ Long (Quảng Ninh) đã chuyển 30 triệu đồng cho bệnh nhân theo thỏa thuận giữa 2 bên đã thống nhất trong cuộc làm việc trước đó. 

Thanh tra Sở Y tế TP HCM vừa có quyết định xử phạt đối với hàng loạt cơ sở cơ sở khám bệnh không giấy phép và kê thuốc chưa lưu hành.

Cục quản lý dược vừa có công văn gửi các đơn vị liên quan về đình chỉ và thu hồi mỹ phẩm SK8 Nano Whitening Nourishing Body Cleanser không đạt chất lượng.

Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi toàn quốc mỹ phẩm kem thoa mặt IQ của Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long. Lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm.

Dù mới chỉ xuất hiện trên thị trường ít tháng trở lại đây, sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Shami Xoan do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Griffin Việt Nam công bố và chịu trách nhiệm hiện đang được quảng cáo là sản phẩm viên dạng sủi điều trị viêm xoang, viêm mũi số 1 Việt Nam.

Thời gian qua, trên nhiều trang mạng xã hội đang đưa thông tin sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên sủi diabet có công dụng hỗ trợ điều trị bệnh tiểu đường, quảng cáo không đúng bản chất, lừa dối người tiêu dùng. Về việc này, Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế đã nhiều lần lên tiếng, thông tin cảnh báo đến người tiêu dùng, thế nhưng đến nay tình trạng trên vẫn đang diễn ra.

Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế mới đây, đã ban hành công văn chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tăng cường công tác hậu kiểm về an toàn thực phẩm trước, trong và sau Tết nguyên đán Tân Sửu và mùa Lễ hội xuân 2021.

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách nội dung: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455