08:41 21/05/2022

Bài 7: Y dược phẩm Vĩnh Điển bị thu hồi 7 sản phẩm và dấu hỏi về chất lượng Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen

Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen được sản xuất tại cơ sở không đạt chuẩn GMP và có tới 7 sản phẩm (trong đó có 5 sản phẩm hỗ trợ giảm cân) bị thu hồi. Điều này khiến người tiêu dùng đặt dấu hỏi lớn về chất lượng sản phẩm này.

Thu hồi 5 sản phẩm vì nhà máy không đạt chuẩn GMP

Ngày 19/5, Cục An toàn thực phẩm ban hành quyết định thu hồi 5 sản phẩm thực phẩm không đảm bảo an toàn được sản xuất tại Công ty TNHH sản xuất - y dược phẩm Vĩnh Điển (Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển, địa chỉ: điểm công nghiệp Đan Phượng, xã Đan Phượng, huyện Đan Phượng, TP Hà Nội). Cụ thể:

1. Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bổ hoàn dương plus (số lô: SOLO: 02.2022, NSX: 11/5/2022, HSD: 10/5/2025) do Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc nữ Protect Health, địa chỉ: xóm Hồ Sơn, xã Vân Diên, huyện Nam Đàn, Nghệ An đăng ký bản công bố sản phẩm, giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm số 6537/2021/ĐKSP ngày 18/7/2021.

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Bổ hoàn dương plus bị thu hồi do nội dung ghi nhãn không phù hợp với hồ sơ công bố, không ghi tên cơ sở sản xuất: "Công ty TNHH sản xuất - y dược phẩm Vĩnh Điển" và sai thành phần cấu tạo (theo hồ sơ công bố: bột vỏ hàu, nhãn thành phẩm ghi: chiết xuất vỏ hàu).

2. Sản phẩm Stony bổ thận tráng dương, tăng cường sinh lý: Thương nhân chịu trách nhiệm về chất lượng và phân phối sản phẩm: Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc Nữ Protect Health, địa chỉ: xóm Hồ Sơn, xã Vân Diên, huyện Nam Đàn, Nghệ An (số lô: 03.2022, NSX: 12/5/2022, HSD: 11/5/2025).

3. Sản phẩm kẹo giảm cân Kumiko slim: Nhãn ghi Công ty TNHH Pharma Quốc Anh, địa chỉ: Thôn Khánh Vân, xã Khánh Hà, huyện Thường Tín, TP Hà Nội. Sản phẩm không ghi số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng.

4. Sản phẩm Giấm táo slim: (số lô: 01.2022, NSX: 26/2/2022, HSD: 25/2/2025) nhãn ghi: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Giấm táo slim hỗ trợ giảm béo. Thương nhân chịu trách nhiệm về chất lượng và phân phối sản phẩm: Công ty cổ phần đầu tư xuất nhập khẩu Đan Thy, địa chỉ: 164/10 đường An Phú Đông 9, khu phố 1, phường An Phú Đông, quận 12, TP HCM.

5. Sản phẩm Nio Slim: Nhãn ghi thực phẩm bảo vệ sức khỏe Nio Slim hỗ trợ giảm béo; trên nhãn không có tên đơn vị công bố, sản xuất sản phẩm. Sản phẩm không có số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng.

Các sản phẩm trên được sản xuất tại Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển là cơ sở không được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo quy định. Ngoài ra, có một số sản phẩm không thực hiện công bố sản phẩm theo quy định.

Cục An toàn thực phẩm yêu cầu công ty sản xuất và các công ty phân phối sản phẩm gồm Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển, Công ty TNHH thương mại và dịch vụ Ngọc nữ Protect Health, Công ty TNHH Pharma Quốc Anh, Công ty cổ phần đầu tư xuất nhập khẩu Đan Thy chịu trách nhiệm việc thu hồi sản phẩm nêu trên dưới sự giám sát của các cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Thời hạn thực hiện thu hồi các sản phẩm nói trên từ ngày 13/5 đến ngày 25/5.

Bài 7 Y dược phẩm Vĩnh Điển bị thu hồi 5 sản phẩm và dấu hỏi về chất lượng Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen
2 sản phẩm Trà hỗ trợ giảm cân mang nhãn hiệu N Collagen đều do Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển sản xuất

Từng bị thu hồi 2 sản phẩm vì có chất cấm

Cách đây chỉ vài tháng, vào ngày 13/1/2022, Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế cũng đã có Quyết định thu hồi sản phẩm không đảm bảo an toàn thực phẩm và đã đưa ra cảnh báo đối với 2 sản phẩm do Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển sản xuất là: Thực phẩm bảo vệ sức khỏe FEO DỨA và Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên uống thảo mộc Mộc slim, vì có chứa chất cấm.

Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia về 2 mẫu sản phẩm nói trên được lấy tại nơi sản xuất là Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển đều có chứa 2 chất cấm Sibutramine và Phenolphtalein.

Theo đó, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe FEO DỨA (số lô: SOLO: 04.2021, NSX: 25/11/2021, HSD: 24/11/2024), Số ĐKSP: 4811/2021/ĐKSP ngày 31/5/2021, do Công ty TNHH thương mại dịch vụ V.I.C (địa chỉ: 52/46 ấp 4 xã Phú Xuân, huyện Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm công bố về sản phẩm. Qua kiểm tra đã phát hiện chứa chất cấm Sibutramine (5,93 mg/g), Phenolphtalein (0,71mg/g).

Sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Viên uống thảo mộc Mộc slim (số lô: SOLO: 01.2021, NSX: 17/04/2021, HSD: 16/04/2024), Số ĐKSP: 2773/2021/ĐKSP ngày 29/3/2021, do Công ty TNHH đầu tư và thương mại Thiên Hương (địa chỉ: số 6, ngách 70, ngõ 102 Trường Chinh, phường Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội) chịu trách nhiệm công bố về sản phẩm. Qua kiểm tra cơ quan chức năng đã phát hiện sản phẩm này chứa chất cấm Sibutramine (12,7mg/viên), Phenolphtalein (2,40 mg/viên).

Do đó, Cục An toàn thực phẩm ban hành Quyết định thu hồi 2 sản phẩm vi phạm nêu trên và xử lý theo quy định của pháp luật. Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm nói trên. Trường hợp phát hiện những sản phẩm này lưu hành trên thị trường đề nghị thông báo cho cơ quan chức năng.

Dấu hỏi về chất lượng sản phẩm Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen

Có thể thấy, trong số 7 sản phẩm do Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển sản xuất và bị thu hồi nêu trên, có tới 5 sản phẩm hỗ trợ giảm cân, gồm: Kẹo giảm cân Kumiko slim,  Giấm táo slim, sản phẩm Nio Slim, FEO DỨA và Viên uống thảo mộc Mộc slim.

Điều đáng nói là Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển cũng chính là đơn vị sản xuất các sản phẩm Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen và Trà cam N Collagen. Đơn vị chịu trách nhiệm và phân phối 2 sản phẩm này là Công ty TNHH xuất nhập khẩu N – Collagen (địa chỉ 28, đường lô B, khu TĐC Cảng Sông Phú Định, phường 16, quận 8, TP.HCM). Điều này khiến người tiêu dùng đặt dấu hỏi lớn về chất lượng 2 sản phẩm Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen. 

Trong một diễn biến khác, thời gian qua, Tạp chí Thương Trường đã có nhiều bài phản ánh về việc người tiêu dùng mua phải sản phẩm Trà hỗ trợ giảm cân mang nhãn hiệu N Collagen có chứa chất cấm. 

Theo đó, thời gian gần đây, Tạp chí Thương Trường nhận được một số phản ánh của người tiêu dùng, trong đó có phản ánh của anh T. (trú tại TP.HCM). Theo phản ánh, do có nhu cầu giảm cân nên người nhà anh T. có lên mạng tìm hiểu về các sản phẩm giảm cân. Thấy các sản phẩm Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen và Trà cam N Collagen được quảng cáo nhiều nên người nhà anh T. đã gọi điện qua số hotline 0939.955.116  trên website "https://ncollagen.vn" để đặt mua mỗi loại 2 hộp. Giá của 1 hộp Trà hỗ trợ giảm cân N-Collagen là 600.000 đồng, còn sản phẩm Trà cam N Collagen là 700.000 đồng/hộp.

Mấy ngày sau người nhà anh T. nhận được các hộp sản phẩm trên thông qua nhân viên bưu điện. Trên giấy vận đơn dán ở vỏ kiện hàng có in dấu đỏ thông tin người gửi là: “Nhà phân phối mỹ phẩm N Collagen tại TP. Cần Thơ. Chuyên cung cấp sỉ và lẻ. ĐT/FB/Zalo: 0939.955.116. FB: Nguyễn Hồng Nhiên. Cho khách kiểm tra hàng”. Trên vận đơn này cũng có dấu của Bưu cục tại TP. Cần Thơ.

Đặc biệt, trên vỏ hộp và trên vỏ túi 2 sản phẩm trên đều ghi: Đơn vị chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm là Công ty TNHH xuất nhập khẩu N-Collagen. Sản xuất tại Công ty Y dược phẩm Vĩnh Điển. Ngoài ra trên vỏ hộp của 2 sản phầm đều có tem chống hàng giả - Bộ Công an và tem xác thực điện tử để có thể truy xuất thông tin đây chính là sản phẩm chính hãng từ nhà sản xuất Y dược phẩm Vĩnh Điển.

Anh T. cho biết người nhà anh háo hức mở ra pha uống ngay với hy vọng sẽ giảm được cân nhanh như những lời quảng cáo về sản phẩm này. Tuy nhiên, kết quả khiến anh và người nhà cảm thấy vô cùng sợ hãi. “Sau khi uống những gói đầu tiên, người nhà tôi cảm thấy cơ thể rất mệt và bị hoa mắt, chóng mặt, buồn nôn nên không dám uống thêm nữa”, anh T. chia sẻ.

Theo anh T. anh cũng từng nghe nói có nhiều sản phẩm hỗ trợ giảm cân có chứa 2 chất cấm là phenolphthalein và sibutramine nên anh đã đem các sản phẩm mang nhãn hiệu Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen và Trà cam N Collagen mà người nhà mình đang sử dung đi kiểm nghiệm.

Bài 7 Y dược phẩm Vĩnh Điển bị thu hồi 5 sản phẩm và dấu hỏi về chất lượng Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen
Các hộp sản phẩm Trà giảm cân mang nhãn hiệu N Collagen được người tiêu dùng và cơ quan chức năng đem kiểm nghiệm đều phát hiện có chất cấm. Hiện vụ việc đang được cơ quan chức năng tiếp tục điều tra làm rõ.

Kết quả thử nghiệm các mẫu phẩm mà anh T. gửi tới Trung Tâm Dịch Vụ Phân tích Thí Nghiệm TP. HCM (thuộc Sở Khoa học và Công nghệ TP.HCM) cho thấy: Sản phẩm mang nhãn hiệu Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen có chứa 2980mg/kg chất sibutramine và 516mg/kg chất phenolphthalein. Còn sản phẩm mang nhãn hiệu Trà cam N Collagen có chứa 1624mg/kg chất sibutramine và 361mg/kg chất phenolphthalein.

Sau quá trình xác minh, PV Tạp chí Thương Trường đã phối hợp cung cấp thông tin cho lực lượng chức năng để tiếp tục xác minh làm rõ theo thẩm quyền. Từ thông tin PV cung cấp, lực lượng chức năng đã tiến hành kiểm tra kho hàng trên và phát hiện bên trong có nhiều hộp sản phẩm mang nhãn hiệu Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen và Trà cam N Collagen.

Khi đem một số hộp sản phẩm mang nhãn hiệu Trà hỗ trợ giảm cân N Collagen và Trà cam N Collagen thu giữ tại kho hàng trên đi kiểm nghiệm thì cho ra kết quả có chất cấm như người tiêu dùng phản ánh…Hiện cơ quan chức năng đang kiến nghị khởi tố vụ án hình sự để xem xét xử lý theo quy định của pháp luật.

Cơ sở không đạt chuẩn GMP không được sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Ngày 17/7/2019, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư Hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Theo đó, GMP là tên viết tắt của Good Manufacturing Practice, (nghĩa là Nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt). Thông tư này áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân tham gia vào quá trình sản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam và các tổ chức, cá nhân khác có liên quan.

Cụ thể, Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước phải đáp ứng điều kiện về bảo đảm an toàn thực phẩm được quy định tại Khoản 1 Điều 28 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm và tuân thủ các nguyên tắc, quy định về GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe sau đây:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được sản xuất phù hợp với mục đích sử dụng, tuân theo các quy định của cơ quan quản lý có thẩm quyền, bảo đảm chất lượng, an toàn và không có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Cơ sở sản xuất phải có hệ thống bảo đảm chất lượng được xây dựng, thiết kế toàn diện kết hợp với Thực hành sản xuất tốt và kiểm soát chất lượng hướng đến mục tiêu chất lượng đề ra. Hệ thống bảo đảm chất lượng phải được xây dựng thành bộ văn bản hoàn chỉnh với các nguồn lực thực thi bao gồm nhà xưởng, thiết bị, nhân lực đầy đủ, phù hợp để đảm bảo hệ thống hoạt động một cách có hiệu quả;

Phải có đủ nhân viên có trình độ chuyên môn, kinh nghiệm thực tế và phù hợp với vị trí được giao. Nhân viên tại các vị trí của cơ sở sản xuất phải được đào tạo và định kỳ đào tạo lại về các nguyên tắc cơ bản của GMP và các công việc chuyên môn đang đảm trách;

Nhà xưởng và trang thiết bị sản xuất phải được quy hoạch, thiết kế, xây dựng, bảo trì, bảo dưỡng phù hợp với các hoạt động sản xuất. Bố trí mặt bằng và thiết kế của nhà xưởng phải nhằm mục đích giảm thiểu tối đa các nguy cơ và bảo đảm làm vệ sinh, bảo trì, bảo dưỡng có hiệu quả để tránh nhiễm chéo, tích tụ bụi, rác và bất kỳ yếu tố nào ảnh hưởng bất lợi tới chất lượng sản phẩm;

Việc vệ sinh phải được thực hiện và duy trì ở mức độ cao trong tất cả các hoạt động của quá trình sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe với phạm vi bao gồm vệ sinh cá nhân, vệ sinh nhà xưởng, vệ sinh thiết bị, dụng cụ và bất kỳ yếu tố nào có nguy cơ trở thành nguồn ô nhiễm đối với sản phẩm;

Phải thiết lập được hệ thống hồ sơ tài liệu với thông tin rõ ràng, chính xác, bao gồm các quy trình, tiêu chuẩn, công thức sản xuất, hướng dẫn pha chế, hướng dẫn đóng gói và hồ sơ ghi chép những kết quả đã thực hiện về các hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng, theo dõi sản phẩm trong quá trình lưu thông và các vấn đề liên quan đến GMP, cho phép truy xuất lịch sử của lô sản phẩm, từ khi tiếp nhận nguyên liệu ban đầu đến khi phân phối thành phẩm.

Phải có quy trình sản xuất được phê duyệt cho mỗi sản phẩm cụ thể bao gồm các quy định chi tiết, rõ ràng về hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng để đảm bảo thu được sản phẩm đạt chất lượng, đồng nhất, ổn định. Kết quả thực hiện cho từng lô sản phẩm phải được ghi chép đầy đủ, rõ ràng và lưu giữ theo quy định;

Phải có hệ thống quản lý chất lượng được thiết lập phù hợp với bộ phận kiểm soát chất lượng hoạt động độc lập so với bộ phận sản xuất và hoạt động hiệu quả để bảo đảm sản phẩm được sản xuất theo các điều kiện, quy trình phù hợp và đáp ứng được tiêu chuẩn xác định;

Trong trường hợp có sản xuất và/ hoặc kiểm nghiệm theo hợp đồng thì những hoạt động này phải được xác định rõ ràng, thống nhất và được kiểm soát thực thi chặt chẽ thông qua hợp đồng, trong đó nêu rõ trách nhiệm mỗi bên bao gồm cách thức, trách nhiệm và quyền hạn của người có thẩm quyền xuất xưởng sản phẩm ra thị trường;

Tất cả các khiếu nại và những thông tin khác liên quan đến sản phẩm có khả năng bị sai hỏng phải được lưu giữ và xem xét lại theo quy trình đã được duyệt. Cần phải có một hệ thống để thu hồi một cách nhanh chóng và hiệu quả đối với tất cả sản phẩm được biết hoặc có nghi ngờ sai hỏng trên thị trường;

Hoạt động tự kiểm tra phải thực hiện và duy trì thường xuyên để giám sát việc triển khai, áp dụng và tuân thủ quy định Thực hành sản xuất tốt và đưa ra biện pháp khắc phục cần thiết, kịp thời; Nội dung chi tiết về GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe được quy định cụ thể tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này...

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 17/7/2019. Đối với sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu đã được cấp Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm còn hiệu lực mà chưa có Giấy chứng nhận GMP hoặc chứng nhận tương đương theo quy định tại Thông tư này thì thực hiện như sau:

 Sản phẩm được sản xuất trước ngày 1/7/2019 được lưu thông đến hết hạn sử dụng của sản phẩm; Kể từ ngày 1/7/2019, tổ chức, cá nhân phải nộp bổ sung bản sao có xác nhận của cơ sở đối với Giấy chứng nhận GMP hoặc chứng nhận tương đương theo quy định tại Thông tư này trước khi sản xuất.

Đối với hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nộp trước ngày 1/7/2019 (bao gồm hồ sơ nộp trước ngày 1/7/2019 và được sửa đổi bổ sung sau ngày 1/7/2019) được tiếp tục giải quyết theo quy định tại Điều 8 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.

Có thể hiểu đơn giản là sau 1/7/2019 các cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng phải đạt chuẩn GMP. Nếu sau 1/7/2019 mà vẫn không đạt chuẩn GMP, không được cấp chứng nhận GMP thì sẽ phải đóng cửa, không được phép tiếp tục sản xuất. Đây là một bước tiến quan trọng trong việc giám sát, nâng cao chất lượng các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Điều này sẽ giúp loại bỏ những sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe không đạt chất lượng ra khỏi thị trường. 

Theo thống kê tại thời điểm năm 2018, cả nước có khoảng trên 4.000 cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Tuy nhiên cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP chỉ khoảng trên dưới 300 cơ sở. 

 

Quang Tuấn - Đình Tuyên

Theo dõi Thương Trường trên