Tin nóng:

Dược Trung ương 3 bị xử phạt vì sản xuất thuốc Ceteco Melocen vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực sản xuất thuốc đối với Công ty cổ phần dược Trung ương 3.

Dược Trung ương 3 sản xuất thuốc Ceteco Melocen vi phạm chất lượng
Cục Quản lý dược ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính số tiền 50.000.000 đồng đối với Dược Trung ương 3.

Ngày 4/11/2020 Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định xử phạt số 532/QĐ-XPHC đối với Công ty cổ phần dược Trung ương 3 (115 Ngô Gia Tự, quận Hải Châu, TP Đà Nẵng) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính trong sản xuất thuốc viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5; SĐK VD-20132-13, số lô 01/280318, HD 280321 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm b Khoản 3 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Do vậy Công ty cổ phần dược Trung ương 3 đã bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính 50 triệu đồng,  theo quy định tại điểm a Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 3 Điều 57, điểm a Khoản 2 Điều 115 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Dược Trung ương 3 sản xuất thuốc Ceteco Melocen 75 không đạt chỉ tiêu độ hoà tan
Thuốc viên nén bao phim Ceteco Melocen 7,5 do Công ty cổ phần dược Trung ương 3 sản xuất.

Công ty CP Dược TW 3 từng bị cơ quan chức năng yêu cầu tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc không theo tiêu chuẩn của GMP – WHO, đồng thời liên tục dính "lùm xùm" liên quan đến chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Vào tháng 3/2018 Cục Quản lý Dược phạt tiền 40 triệu đồng vì sản xuất thuốc Enalapril 10mg, SĐK:VD-15254-11, số lô 03/060815, HD: 060818, không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật; Đồng thời thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng theo quy định trên.

Trong tháng 5/2018, Công ty này tiếp tục bị thanh tra sau sự việc bị thu hồi thuốc vào tháng 3. Ngày 4-5/5, đoàn thanh tra của Cục Quản lý Dược đã thực hiện kiểm tra dây chuyền sản xuất của Công ty CP Dược TW 3. Kết luận kiểm tra cho thấy, điều kiện sản xuất thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm của công ty đã không đáp ứng được yêu cầu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn của GMP – WHO. Cho nên vào ngày 5/6, Cục quản lý dược có văn bản yêu cầu Công ty CP Dược Trung ương 3 tạm ngưng dây chuyền sản xuất thuốc trên trong thời hạn 3 tháng kể từ ngày ký công văn.

Đến tháng 11/2019 Công ty CP Dược Trung ương 3 tiếp tục bị Cục Quản lý dược ra công văn số 19781/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành, xử lý, thu hồi lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg) SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321 vì không đạt chất lượng.

Được biết, Dược Trung ương 3 hiện đang giao dịch tại sàn Upcom, với mã TW3, ngày 17/11 mã TW3 đang giao dịch ở mức 11.000đ. Cổ đông lớn nhất hiện là Tổng Công ty Dược Việt Nam – CTCP nắm giữ 65% cổ phần, tiếp theo đó là CTCP Dược phẩm Ceteco USA nắm giữ 10% cổ phần, Ông Trương Thoại Nhân hiện đang là Chủ tịch HĐQT/KTT/Phó TGĐ nắm giữ 9% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

Khánh Vân

Bình luận bài viết

Bình luận

Cơ quan chủ quản: HIỆP HỘI CÁC NHÀ BÁN LẺ VIỆT NAM

Giấy phép hoạt động báo chí điện tử số 75/GP-BTTT, do Bộ Thông tin & Truyền thông cấp ngày: 23/02/2017

Ngày thành lập Tạp chí Thương Trường: Ngày 26 tháng 6 năm 2008

Tòa soạn: Tầng 6 tòa nhà số 8 Trần Đăng Ninh - P. Dịch vọng - Q. Cầu Giấy - Hà Nội

Tổng biên tập: Đinh Thị Mỹ Vân

Phụ trách điện tử: Tổng TKTS Đinh Duy Hùng

Hotline: 0913398394

Điện thoại: +84 24 3734 9773

Fax: +84 24 3939 3770

Email: toasoanthuongtruong@gmail.com.

Liên hệ quảng cáo: 0888484455